第一條

根據(jù)《中華人民共和國行政許可法》和《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例》（以下簡稱《管理?xiàng)l例》）等法律、行政法規(guī)，制定本辦法。

第二條

國家對(duì)生產(chǎn)重要工業(yè)產(chǎn)品的企業(yè)實(shí)行生產(chǎn)許可證制度。

第三條

實(shí)行生產(chǎn)許可證制度的工業(yè)產(chǎn)品目錄（以下簡稱目錄）由國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局（以下簡稱質(zhì)檢總局）會(huì)同國務(wù)院有關(guān)部門制定，并征求消費(fèi)者協(xié)會(huì)和相關(guān)產(chǎn)品行業(yè)協(xié)會(huì)以及社會(huì)公眾的意見，報(bào)國務(wù)院批準(zhǔn)后向社會(huì)公布。 質(zhì)檢總局會(huì)同國務(wù)院有關(guān)部門適時(shí)對(duì)目錄進(jìn)行評(píng)價(jià)、調(diào)整和逐步縮減，按前款規(guī)定征求意見后，報(bào)國務(wù)院批準(zhǔn)后向社會(huì)公布。

第四條

在中華人民共和國境內(nèi)生產(chǎn)、銷售或者在經(jīng)營活動(dòng)中使用列入目錄產(chǎn)品的，應(yīng)當(dāng)遵守本辦法。 任何單位和個(gè)人未取得生產(chǎn)許可證不得生產(chǎn)列入目錄產(chǎn)品。任何單位和個(gè)人不得銷售或者在經(jīng)營活動(dòng)中使用未取得生產(chǎn)許可證的列入目錄產(chǎn)品。 列入目錄產(chǎn)品的進(jìn)出口管理依照法律、行政法規(guī)和國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

第五條

工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理，應(yīng)當(dāng)遵循科學(xué)公正、公開透明、程序合法、便民高效的原則。

第六條

質(zhì)檢總局負(fù)責(zé)全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證統(tǒng)一管理工作，對(duì)實(shí)行生產(chǎn)許可證制度管理的產(chǎn)品，統(tǒng)一產(chǎn)品目錄，統(tǒng)一審查要求，統(tǒng)一證書標(biāo)志，統(tǒng)一監(jiān)督管理。 全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室負(fù)責(zé)全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理的日常工作。 省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證監(jiān)督管理工作，承擔(dān)部分列入目錄產(chǎn)品的生產(chǎn)許可證審查發(fā)證工作。 省級(jí)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理的日常工作。 市、縣級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)生產(chǎn)許可證監(jiān)督檢查工作。

第七條

質(zhì)檢總局統(tǒng)一確定并發(fā)布由省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局負(fù)責(zé)審查發(fā)證的產(chǎn)品目錄。

第八條

質(zhì)檢總局根據(jù)列入目錄產(chǎn)品的不同特性，制定并發(fā)布產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實(shí)施細(xì)則（以下簡稱實(shí)施細(xì)則），規(guī)定取得生產(chǎn)許可的具體要求；需要對(duì)列入目錄產(chǎn)品生產(chǎn)許可的具體要求作特殊規(guī)定的，應(yīng)當(dāng)會(huì)同國務(wù)院有關(guān)部門制定并發(fā)布。

第九條

質(zhì)檢總局和省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局統(tǒng)一規(guī)劃生產(chǎn)許可證工作的信息化建設(shè)，公布生產(chǎn)許可事項(xiàng)，方便公眾查閱和企業(yè)申請(qǐng)辦證，逐步實(shí)現(xiàn)網(wǎng)上審批。

第二章　申請(qǐng)與受理

第十條

企業(yè)取得生產(chǎn)許可證，應(yīng)當(dāng)符合下列條件： （一）有與擬從事的生產(chǎn)活動(dòng)相適應(yīng)的營業(yè)執(zhí)照； （二）有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員； （三）有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的生產(chǎn)條件和檢驗(yàn)檢疫手段； （四）有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)文件和工藝文件； （五）有健全有效的質(zhì)量管理制度和責(zé)任制度； （六）產(chǎn)品符合有關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及保障人體健康和人身、財(cái)產(chǎn)安全的要求； （七）符合國家產(chǎn)業(yè)政策的規(guī)定，不存在國家明令淘汰和禁止投資建設(shè)的落后工藝、高耗能、污染環(huán)境、浪費(fèi)資源的情況。 法律、行政法規(guī)有其他規(guī)定的，還應(yīng)當(dāng)符合其規(guī)定。

第十一條

企業(yè)生產(chǎn)列入目錄產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)向企業(yè)所在地省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提出申請(qǐng)。

第十二條

申請(qǐng)材料符合實(shí)施細(xì)則要求的，省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局應(yīng)當(dāng)作出受理決定。 申請(qǐng)材料不符合實(shí)施細(xì)則要求的，省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或者自收到申請(qǐng)之日起5日內(nèi)一次性告知企業(yè)需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容。逾期不告知的，自收到申請(qǐng)材料之日起即為受理。

第十三條

省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局以及其他任何部門不得另行附加任何條件，限制企業(yè)申請(qǐng)取得生產(chǎn)許可證。

第三章　審查與決定

第十四條

對(duì)企業(yè)的審查包括對(duì)企業(yè)的實(shí)地核查和對(duì)產(chǎn)品的檢驗(yàn)。

第十五條

質(zhì)檢總局組織審查的，省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局應(yīng)當(dāng)自受理申請(qǐng)之日起5日內(nèi)將全部申請(qǐng)材料報(bào)送質(zhì)檢總局。

第十六條

質(zhì)檢總局或者省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局應(yīng)當(dāng)制定企業(yè)實(shí)地核查計(jì)劃，提前5日通知企業(yè)。 質(zhì)檢總局組織審查的，還應(yīng)當(dāng)同時(shí)將企業(yè)實(shí)地核查計(jì)劃書面告知企業(yè)所在地省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局。

第十七條

對(duì)企業(yè)進(jìn)行實(shí)地核查，質(zhì)檢總局或者省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局應(yīng)當(dāng)指派2至4名核查人員組成審查組。審查組成員不得全部來自同一單位。 實(shí)地核查工作中，企業(yè)所在地省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局或者其委托的市縣級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局根據(jù)需要可以派1名觀察員。

第十八條

審查組應(yīng)當(dāng)按照實(shí)施細(xì)則要求，對(duì)企業(yè)進(jìn)行實(shí)地核查，核查時(shí)間一般為1至3天。審查組對(duì)企業(yè)實(shí)地核查結(jié)果負(fù)責(zé)，并實(shí)行組長負(fù)責(zé)制。 審查組應(yīng)當(dāng)自受理申請(qǐng)之日起30日內(nèi)完成對(duì)企業(yè)的實(shí)地核查。

第十九條

質(zhì)檢總局或者省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局應(yīng)當(dāng)自受理申請(qǐng)之日起30日內(nèi)將實(shí)地核查結(jié)論書面告知被核查企業(yè)。 質(zhì)檢總局組織審查的，還應(yīng)當(dāng)將實(shí)地核查結(jié)論書面告知企業(yè)所在地省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局。

第二十條

企業(yè)實(shí)地核查不合格的，不再進(jìn)行產(chǎn)品檢驗(yàn)，企業(yè)審查工作終止。

第二十一條

企業(yè)實(shí)地核查合格的，應(yīng)當(dāng)按照實(shí)施細(xì)則要求封存樣品，并及時(shí)進(jìn)行產(chǎn)品檢驗(yàn)。審查組應(yīng)當(dāng)告知企業(yè)所有承擔(dān)該產(chǎn)品生產(chǎn)許可證檢驗(yàn)任務(wù)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)名單及聯(lián)系方式，由企業(yè)自主選擇。 需要送樣檢驗(yàn)的，審查組應(yīng)當(dāng)告知企業(yè)自封存樣品之日起7日內(nèi)將該樣品送達(dá)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)；需要現(xiàn)場檢驗(yàn)的，由審查組通知企業(yè)自主選擇的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行現(xiàn)場檢驗(yàn)。審查組應(yīng)當(dāng)將檢驗(yàn)所需時(shí)間告知企業(yè)。

第二十二條

檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在實(shí)施細(xì)則規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成檢驗(yàn)工作，出具檢驗(yàn)報(bào)告。

第二十三條

省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局組織審查但應(yīng)當(dāng)由質(zhì)檢總局作出是否準(zhǔn)予生產(chǎn)許可決定的，省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局應(yīng)當(dāng)自受理申請(qǐng)之日起30日內(nèi)將相關(guān)材料報(bào)送質(zhì)檢總局。

第二十四條

質(zhì)檢總局或者省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局應(yīng)當(dāng)自受理企業(yè)申請(qǐng)之日起60日內(nèi)作出是否準(zhǔn)予生產(chǎn)許可決定。作出準(zhǔn)予生產(chǎn)許可決定的，質(zhì)檢總局或者省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局應(yīng)當(dāng)自決定之日起10日內(nèi)頒發(fā)生產(chǎn)許可證證書；作出不予生產(chǎn)許可決定的，應(yīng)當(dāng)書面告知企業(yè)，并說明理由。

第二十五條

質(zhì)檢總局、省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局應(yīng)當(dāng)以網(wǎng)絡(luò)、報(bào)刊等方式向社會(huì)公布獲證企業(yè)名單，并通報(bào)同級(jí)發(fā)展改革、衛(wèi)生和工商等部門。

第二十六條

質(zhì)檢總局、省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局應(yīng)當(dāng)將企業(yè)辦理生產(chǎn)許可證的有關(guān)資料及時(shí)歸檔，以便公眾查閱。

第四章　延續(xù)與變更

第二十七條

生產(chǎn)許可證有效期為5年。有效期屆滿，企業(yè)需要繼續(xù)生產(chǎn)的，應(yīng)當(dāng)在生產(chǎn)許可證期滿6個(gè)月前向企業(yè)所在地省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提出延續(xù)申請(qǐng)。 質(zhì)檢總局、省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局應(yīng)當(dāng)依照本辦法規(guī)定的程序?qū)ζ髽I(yè)進(jìn)行審查。符合條件的，準(zhǔn)予延續(xù)，但生產(chǎn)許可證編號(hào)不變。

第二十八條

在生產(chǎn)許可證有效期內(nèi)，因國家有關(guān)法律法規(guī)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及技術(shù)要求發(fā)生改變而修訂實(shí)施細(xì)則的，質(zhì)檢總局、省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局可以根據(jù)需要組織必要的實(shí)地核查和產(chǎn)品檢驗(yàn)。

第二十九條

在生產(chǎn)許可證有效期內(nèi)，企業(yè)生產(chǎn)條件、檢驗(yàn)手段、生產(chǎn)技術(shù)或者工藝發(fā)生變化（包括生產(chǎn)地址遷移、生產(chǎn)線新建或者重大技術(shù)改造）的，企業(yè)應(yīng)當(dāng)自變化事項(xiàng)發(fā)生后1個(gè)月內(nèi)向企業(yè)所在地省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提出申請(qǐng)。質(zhì)檢總局、省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局應(yīng)當(dāng)按照本辦法規(guī)定的程序重新組織實(shí)地核查和產(chǎn)品檢驗(yàn)。

第三十條

在生產(chǎn)許可證有效期內(nèi)，企業(yè)名稱、住所或者生產(chǎn)地址名稱發(fā)生變化而企業(yè)生產(chǎn)條件、檢驗(yàn)手段、生產(chǎn)技術(shù)或者工藝未發(fā)生變化的，企業(yè)應(yīng)當(dāng)自變化事項(xiàng)發(fā)生后1個(gè)月內(nèi)向企業(yè)所在地省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提出變更申請(qǐng)。變更后的生產(chǎn)許可證有效期不變。

第三十一條

企業(yè)應(yīng)當(dāng)妥善保管生產(chǎn)許可證證書。生產(chǎn)許可證證書遺失或者毀損的，應(yīng)當(dāng)向企業(yè)所在地省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提出補(bǔ)領(lǐng)生產(chǎn)許可證申請(qǐng)。質(zhì)檢總局、省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局應(yīng)當(dāng)予以補(bǔ)發(fā)。

第五章　終止與退出

第三十二條

有下列情形之一的，質(zhì)檢總局或者省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局應(yīng)當(dāng)作出終止辦理生產(chǎn)許可的決定： （一）企業(yè)無正當(dāng)理由拖延、拒絕或者不配合審查的； （二）企業(yè)撤回生產(chǎn)許可申請(qǐng)的； （三）企業(yè)依法終止的； （四）依法需要繳納費(fèi)用，但企業(yè)未在規(guī)定期限內(nèi)繳納的； （五）企業(yè)申請(qǐng)生產(chǎn)的產(chǎn)品列入國家淘汰或者禁止生產(chǎn)產(chǎn)品目錄的； （六）依法應(yīng)當(dāng)終止辦理生產(chǎn)許可的其他情形。

第三十三條

有下列情形之一的，質(zhì)檢總局或者省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局可以作出撤回已生效生產(chǎn)許可的決定： （一）生產(chǎn)許可依據(jù)的法律、法規(guī)、規(guī)章修改或者廢止的； （二）準(zhǔn)予生產(chǎn)許可所依據(jù)的客觀情況發(fā)生重大變化的； （三）依法可以撤回生產(chǎn)許可的其他情形。 撤回生產(chǎn)許可給企業(yè)造成財(cái)產(chǎn)損失的，質(zhì)檢總局或者省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定給予補(bǔ)償。

第三十四條

有下列情形之一的，質(zhì)檢總局或者省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局應(yīng)當(dāng)作出撤銷生產(chǎn)許可的決定： （一）企業(yè)以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得生產(chǎn)許可的； （二）依法應(yīng)當(dāng)撤銷生產(chǎn)許可的其他情形。 有下列情形之一的，質(zhì)檢總局或者省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局可以作出撤銷生產(chǎn)許可的決定： （一）濫用職權(quán)、玩忽職守作出準(zhǔn)予生產(chǎn)許可決定的； （二）超越法定職權(quán)作出準(zhǔn)予生產(chǎn)許可決定的； （三）違反法定程序作出準(zhǔn)予生產(chǎn)許可決定的； （四）對(duì)不具備申請(qǐng)資格或者不符合法定條件的企業(yè)準(zhǔn)予生產(chǎn)許可的； （五）依法可以撤銷生產(chǎn)許可的其他情形。 質(zhì)檢總局根據(jù)利害關(guān)系人的請(qǐng)求或者依據(jù)職權(quán)，可以撤銷省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局作出的生產(chǎn)許可決定。 依照本條第一款、第二款規(guī)定撤銷生產(chǎn)許可，可能對(duì)公共利益造成重大損害的，不予撤銷。

第三十五條

有下列情形之一的，質(zhì)檢總局或者省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局應(yīng)當(dāng)依法辦理生產(chǎn)許可注銷手續(xù)： （一）生產(chǎn)許可有效期屆滿未延續(xù)的； （二）企業(yè)依法終止的； （三）生產(chǎn)許可被依法撤回、撤銷，或者生產(chǎn)許可證被依法吊銷的； （四）因不可抗力導(dǎo)致生產(chǎn)許可事項(xiàng)無法實(shí)施的； （五）企業(yè)不再從事列入目錄產(chǎn)品的生產(chǎn)活動(dòng)的； （六）企業(yè)申請(qǐng)注銷的； （七）被許可生產(chǎn)的產(chǎn)品列入國家淘汰或者禁止生產(chǎn)產(chǎn)品目錄的； （八）依法應(yīng)當(dāng)注銷生產(chǎn)許可的其他情形。

第六章　證書與標(biāo)志

第三十六條

生產(chǎn)許可證證書分為正本和副本，具有同等法律效力。

第三十七條

生產(chǎn)許可證證書應(yīng)當(dāng)載明企業(yè)名稱、住所、生產(chǎn)地址、產(chǎn)品名稱、證書編號(hào)、發(fā)證日期、有效期。

第三十八條

生產(chǎn)許可證標(biāo)志由“企業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可”漢語拼音Qiyechanpin Shengchanxuke的縮寫“QS”和“生產(chǎn)許可”中文字樣組成。標(biāo)志主色調(diào)為藍(lán)色，字母“Q”與“生產(chǎn)許可”四個(gè)中文字樣為藍(lán)色，字母“S”為白色。 生產(chǎn)許可證標(biāo)志由企業(yè)自行?。ㄙN）?？梢园凑找?guī)定放大或者縮小。

第三十九條

生產(chǎn)許可證編號(hào)采用大寫漢語拼音“XK”加十位阿拉伯?dāng)?shù)字編碼組成：XK××-×××-×××××。 其中，“XK”代表許可，前兩位（××）代表行業(yè)編號(hào)，中間三位（×××）代表產(chǎn)品編號(hào)，后五位（×××××）代表企業(yè)生產(chǎn)許可證編號(hào)。 省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局頒發(fā)的生產(chǎn)許可證證書，可以在編號(hào)前加上相應(yīng)省級(jí)行政區(qū)域簡稱。

第四十條

企業(yè)應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品或者其包裝、說明書上標(biāo)注生產(chǎn)許可證標(biāo)志和編號(hào)。根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)難以標(biāo)注的裸裝產(chǎn)品，可以不予標(biāo)注。 采取委托方式加工生產(chǎn)列入目錄產(chǎn)品的，企業(yè)應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品或者其包裝、說明書上標(biāo)注委托企業(yè)的名稱、住所，以及被委托企業(yè)的名稱、住所、生產(chǎn)許可證標(biāo)志和編號(hào)。委托企業(yè)具有其委托加工的產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的，還應(yīng)當(dāng)標(biāo)注委托企業(yè)的生產(chǎn)許可證標(biāo)志和編號(hào)。

第四十一條

取得生產(chǎn)許可證的企業(yè)應(yīng)當(dāng)自準(zhǔn)予生產(chǎn)許可之日起6個(gè)月內(nèi)完成在其產(chǎn)品或者包裝、說明書上標(biāo)注生產(chǎn)許可證標(biāo)志和編號(hào)。

第四十二條

任何單位和個(gè)人不得偽造、變造生產(chǎn)許可證證書、生產(chǎn)許可證標(biāo)志和編號(hào)。 任何單位和個(gè)人不得冒用他人的生產(chǎn)許可證證書、生產(chǎn)許可證標(biāo)志和編號(hào)。 取得生產(chǎn)許可證的企業(yè)不得出租、出借或者以其他形式轉(zhuǎn)讓生產(chǎn)許可證證書、生產(chǎn)許可證標(biāo)志和編號(hào)。

第七章　監(jiān)督檢查

第四十三條

質(zhì)檢總局和縣級(jí)以上地方質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局依照《管理?xiàng)l例》和本辦法對(duì)生產(chǎn)列入目錄產(chǎn)品的企業(yè)、核查人員、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)及其檢驗(yàn)人員進(jìn)行監(jiān)督檢查。

第四十四條

根據(jù)舉報(bào)或者已經(jīng)取得的違法嫌疑證據(jù)，縣級(jí)以上地方質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局對(duì)涉嫌違法行為進(jìn)行查處并可以行使下列職權(quán)： （一）向有關(guān)生產(chǎn)、銷售或者在經(jīng)營活動(dòng)中使用列入目錄產(chǎn)品的企業(yè)和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的法定代表人、主要負(fù)責(zé)人和其他有關(guān)人員調(diào)查、了解與涉嫌違法活動(dòng)有關(guān)的情況； （二）查閱、復(fù)制有關(guān)生產(chǎn)、銷售或者在經(jīng)營活動(dòng)中使用列入目錄產(chǎn)品的企業(yè)和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的有關(guān)合同、發(fā)票、賬簿以及其他有關(guān)資料； （三）對(duì)有證據(jù)表明屬于違反《管理?xiàng)l例》生產(chǎn)、銷售或者在經(jīng)營活動(dòng)中使用的列入目錄產(chǎn)品予以查封或者扣押。

第四十五條

企業(yè)可以自受理申請(qǐng)之日起試生產(chǎn)申請(qǐng)取證產(chǎn)品。 企業(yè)試生產(chǎn)的產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)經(jīng)出廠檢驗(yàn)合格，并在產(chǎn)品或者其包裝、說明書上標(biāo)明“試制品”后，方可銷售。 質(zhì)檢總局或者省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局作出終止辦理生產(chǎn)許可決定或者不予生產(chǎn)許可決定的，企業(yè)從即日起不得繼續(xù)試生產(chǎn)該產(chǎn)品。

第四十六條

取得生產(chǎn)許可的企業(yè)應(yīng)當(dāng)保證產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定合格，并持續(xù)保持取得生產(chǎn)許可的規(guī)定條件。

第四十七條

采用委托加工方式生產(chǎn)列入目錄產(chǎn)品的，被委托企業(yè)應(yīng)當(dāng)取得與委托加工產(chǎn)品相應(yīng)的生產(chǎn)許可。

第四十八條

自取得生產(chǎn)許可之日起，企業(yè)應(yīng)當(dāng)按年度向省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局或者其委托的市縣級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提交自查報(bào)告。獲證未滿一年的企業(yè)，可以于下一年度提交自查報(bào)告。 企業(yè)自查報(bào)告應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容： （一）取得生產(chǎn)許可規(guī)定條件的保持情況； （二）企業(yè)名稱、住所、生產(chǎn)地址等變化情況； （三）企業(yè)生產(chǎn)狀況及產(chǎn)品變化情況； （四）生產(chǎn)許可證證書、生產(chǎn)許可證標(biāo)志和編號(hào)使用情況； （五）行政機(jī)關(guān)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的監(jiān)督檢查情況； （六）企業(yè)應(yīng)當(dāng)說明的其他情況。

第八章　法律責(zé)任

第四十九條

違反本辦法第三十條規(guī)定，企業(yè)未在規(guī)定期限內(nèi)提出變更申請(qǐng)的，責(zé)令改正，處2萬元以下罰款；構(gòu)成有關(guān)法律、行政法規(guī)規(guī)定的違法行為的，按照有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定實(shí)施行政處罰。

第五十條

違反本辦法第四十條規(guī)定，企業(yè)未按照規(guī)定要求進(jìn)行標(biāo)注的，責(zé)令改正，處3萬元以下罰款；構(gòu)成有關(guān)法律、行政法規(guī)規(guī)定的違法行為的，按照有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定實(shí)施行政處罰。

第五十一條

違反本辦法第四十二條第二款規(guī)定，企業(yè)冒用他人的生產(chǎn)許可證證書、生產(chǎn)許可證標(biāo)志和編號(hào)的，責(zé)令改正，處3萬元以下罰款。

第五十二條

違反本辦法第四十五條第二款規(guī)定，企業(yè)試生產(chǎn)的產(chǎn)品未經(jīng)出廠檢驗(yàn)合格或者未在產(chǎn)品或者包裝、說明書標(biāo)明“試制品”即銷售的，責(zé)令改正，處3萬元以下罰款。

第五十三條

違反本辦法第四十六條規(guī)定，取得生產(chǎn)許可的企業(yè)未能持續(xù)保持取得生產(chǎn)許可的規(guī)定條件的，責(zé)令改正，處1萬元以上3萬元以下罰款。

第五十四條

違反本辦法第四十七條規(guī)定，企業(yè)委托未取得與委托加工產(chǎn)品相應(yīng)的生產(chǎn)許可的企業(yè)生產(chǎn)列入目錄產(chǎn)品的，責(zé)令改正，處3萬元以下罰款。

第五十五條

違反本辦法第四十八條規(guī)定，企業(yè)未向省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局或者其委托的市縣級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提交自查報(bào)告的，責(zé)令改正，處1萬元以下罰款。

第九章　附 則

第五十六條

個(gè)體工商戶生產(chǎn)、銷售或者在經(jīng)營活動(dòng)中使用列入目錄產(chǎn)品的，依照本辦法規(guī)定執(zhí)行。

第五十七條

生產(chǎn)許可實(shí)地核查及核查人員、發(fā)證檢驗(yàn)及檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的管理，以及生產(chǎn)許可證證書格式，由質(zhì)檢總局另行規(guī)定。

第五十八條

本辦法規(guī)定的期限以工作日計(jì)算，不含法定節(jié)假日。

第五十九條

本辦法由質(zhì)檢總局負(fù)責(zé)解釋。

第六十條

本辦法自2014年8月1日起施行。質(zhì)檢總局2005年9月15日發(fā)布的《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例實(shí)施辦法》、2006年12月31日發(fā)布的《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證注銷程序管理規(guī)定》以及2010年4月21日發(fā)布的《國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局關(guān)于修改〈中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例實(shí)施辦法〉的決定》同時(shí)廢止。